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★지투지바이오(456160)

-성격 : 단기~스윙

-추천가 : 87,700원

-목표가 : 96,500원

-손절가 : 70,000원

-기업 개요

InnoLAMP 플랫폼을 기반으로 장기지속형 치료제의 약효 지속을 구현하는 차세대 미립구 기술을 연구·개발함. InnoLAMP는 독자적인 막유화법과 연속 용매 제거 기술을 통해 균일한 크기의 미립구를 제조함으로써, 기존 기술의 한계였던 고함량 약물 탑재와 상업적 대량생산을 가능케 함. 대량생산 공정 시설을 보유하며, 여러 글로벌 제약사와 기술 사업화 성과를 확보하고 CDO/CDMO 사업을 본격화하고 있음. 고함량 약물 탑재, 생체이용률 향상, 주사 부위 부작용 감소 등을 실현하여 기존 기술 대비 차별화에 성공, 주력 파이프라인의 임상 시험을 통해 우수성을 검증하고 있음. 베링거인겔하임 등 국내외 다수 제약사와 비만·당뇨, 알츠하이머, 수술 후 통증 조절 등 다양한 적응증에서 플랫폼 적용 연구를 진행 중.

-투자 포인트

■동사의 가장 강력한 차별화 경쟁력은 미립구 내 약물 함량을 높이는 고함량 제형화 역량

  →저분자 약물을 미립구에 60% 이상 함량으로 탑재할 수 있으며, 생체이용률을 기존 대비 2배 이상 높여 3개월 이상 지속 가능한 제형 연구까지 범위를 넓히는 중

■최근 치매 치료제 파이프라인 'GB-5001'과 비마약성 통증 치료제 파이프라인 'GB-6002'의 임상 1상 데이터를 발표하며 InnoLAMP 플랫폼의 기술력 신뢰도 및 상업화 가능성에 대한 기대감이 확대되고 있음

■치매 치료제 파이프라인 'GB-5001'

  →세계 최초로 경구용 도네페질(치매 치료제)을 InnoLAMP 기반 미립구를 활용해 월 1회 장기 지속형 주사제로 전환

  →기존 경구제가 투여 후 수 시간 내 최고 혈중 농도(Tmax)에 도달한 반면, GB-5001은 투여 후 약 25~34일 시점에 Tmax에 도달

  →거의 한 달간 서서히 약물이 방출되도록 설계된 것이며, 반감기가 대조군 대비 3~4배 이상 연장돼, 1회 투여로 한 달간 안정적인 약효 유지가 가능

■비마약성 통증 치료제 파이프라인 'GB-6002'

  →국소마취제 로피바카인에 InnoLAMP 기술을 적용한 서방형 주사제

  →대조군이 투여 후 0.5시간 내 최고 혈중 농도(Tmax)에 도달한 반면, GB-6002는 중앙값 24시간에 Tmax에 도달, 약물이 체내에서 점진적으로 방출되었음

  →이는 수술 수 수일간 지속되는 통증을 1회 주사로 관리할 수 있는 가능성을 보여주는 결과

  →총약물 노출량(AUClast)은 대조군과 유사하거나 더 높게 유지됨(대조군 대비 AUClast 86~199%)

  →최고 혈중 농도(Cmax)는 대조군 대비 유의미하게 낮게 나타남(대조군 대비 Cmax 7~44%)

  →이는 급격한 초기 혈중 농도 상승을 억제하면서, 치료에 필요한 약효에는 충분히 노출될 수 있음을 보여줌

■2개 핵심 파이프라인의 임상 1상 결과는 동사의 InnoLAMP 플랫폼이 수일~1개월 이상까지 needs에 맞춰 약효 물질의 방출 기간을 설계할 수 있는 장기지속형 약물전달시스템임을 확인시켜준 신뢰도 높은 결과로, 비만 치료제 등 대형 적응증으로의 확장 가능성을 보여준 것으로 평가하며, 향후 글로벌 빅파마와의 기술이전 가능성의 근거를 제시하는 데이터가 될 것