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칼럼

[선별종목] 24.06.04 (화) 셀트리온, 알테오젠, 삼천당제약 (롯데렌탈)

가치투자클럽
2024-06-04 23:15:34








[이 공시 아직 안 봤어요?] 24.06.04.. : 네이버블로그 (naver.com)


오늘은 바이오 기업들에 기관의 수급이 들어온 것이 눈에 들어옵니다. 기관 수급 상위주에 들어온 종목만 해도 셀트리온, 알테오젠, 삼천당 제약이 있네요. 2차전지, 바이오는 일단 미국채 금리 하락이 호재로 작용한 것 같습니다. 




셀트리온은 최근 두가지 소식이 있었습니다. 하나는 6월 3일 유럽의약품청 (EMA) 산하 약물사용자문위원회 (CHMP)에서 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다는 내용입니다. 램시마는 염증성장질환 등 자가면역질환을 치료하는 치료제인데요. 기존 정맥주사 (IV)를 피하주사 (SC) 형태로 개발한 신약이 램시마SC입니다. 유럽에서 변경사항에 최종 승인이 나면 투여 요법 및 용량 증가에 따른 환자 맞춤형 처방이 가능해질 것이라 전망되고요. 



램시마SC 제형의 제품명은 짐펜트라인데 같은 성분의 바이오시밀러 대비 편의성이 좋은 신약입니다. 현재 유일한 SC 제형 제품으로 FDA에서 신약승인을 받았습니다. 이에 높은 약가를 적용받을 수 있어 수익성이 좋다는 것이 장점이죠. 짐펜트라는 올해 2월 미국에서 출시하여 3분기부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대합니다. 



다른 하나는 유럽 알레르기 임상 면역학회 (EAACI)에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기를 치료하는 옴리클로 (CT-P39)의 임상 3상 후속 데이터를 공개했다는 소식입니다. 오리지널 의약품과 비교한 결과 유효성과 약력학 측면에서 유사성을 확인했다고 하는데요. 옴리클로 오리지널 의약품 '졸레어 (성분명 오말리주맙)'는 23년 글로벌 시장 5조원에 달합니다. 



셀트리온은 지난달 22일 유럽연합집행위원회로부터 옴리클로의 품목허가를 획득하여 본격적인 출시 절차에 들어갔습니다. 오리지널 의약품 졸레어가 미 FDA로부터 식품 알레르기가 있는 소아 및 성인을 위한 의약품으로도 승인을 받으면서 관련 시장은 더 커질 것으로 기대되고요. 



1) 올해는 실적이 개선되고 2) 차기 바이오시밀러 라인업도 준비되고 있으며 3) 주가는 오랜기간 횡보했고, 4) 기관은 3년 내 2위인 922억원의 순매수를 보였다는 점에서 주가의 추가 상승 가능성이 높아 보입니다.






알테오젠은 하이브로자임이라는 플랫폼을 보유한 업체입니다. 정맥주사를 편의성이 높은 피하주사 (SC) 제형으로 변환해 주는 기술이죠.



알테오젠은 지난 2월 키트루다SC (의약품명 펨브롤리주맙)에 대해 독점 계약으로 전환하면서 마일스톤이 증가하고 로열티 수령이 가능해졌습니다. 이에 주가는 급등했다가 3월 말부터 조정을 받은 후 크게 반등하지 못했었죠. MSCI 편입에도 편입 이후 주가가 밀릴 수 있다는 두려움이 작용했던 것 같은데요. 오늘 주가가 17% 상승하면서 신고가를 뚫어버렸습니다. 



머크는 현재 키트루다SC 제형의 임상 3상을 진행 중인데 하반기 임상이 마무리되면서 25년 초 임상 결과가 나올 것으로 기대됩니다. 그런데 임상3상을 진행하더라도 다른 적응증에 대해서는 추가 임상을 해야 하는 것 아니냐는 시장의 우려가 있었는데요. 오늘 머크가 ASCO에서 이번 임상이 통과되면 기존에 키트루다의 적응증에 대해서는 추가 임상이 없이도 SC 제형 변화가 필요 없다고 답하면서 우려가 불식되었습니다. 




오늘 강한 기관수급과 함께 +17% 상승했습니다. 기관순매수 257억원은 3년 내 4위에 해당하고요. 주가는 역사상 최고가를 기록했습니다. 이번 반등은 심상치가 않은데요. 만약 살짝 주봉으로 조정이 나온다면 적극적으로 매매해 볼 만한 자리 같습니다. 





삼천당제약은 몇 번 얘기드렸던 종목이죠. 아일리아 바이오시밀러로 관심을 받고 있는 회사입니다. 특히 PFS (프리필드실린지) 방식의 바이오시밀러에 강점을 보이고 있고요. 선대인쪽에서 관심을 보이고 있다는 얘기가 돌면서 시장의 주목을 받고 있는 듯합니다. 








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